Sistema avanzato di prova dell'integrità del sacchetto per applicazioni farmaceutiche e di imballaggio BGT-120

Nome apparecchiatura: Tester di Integrità Sacche

Applicazione apparecchiatura: Test di tutte le sacche per soluzioni di sterilizzazione e respiratori.

Dopo l'uso, le sacche, le sacche monouso per soluzioni e le sacche di trasferimento vengono completamente pulite.

Il test di integrità garantisce che il prodotto soddisfi i requisiti di sterilità.

• Questo metodo è il metodo di test di decadimento della pressione riconosciuto dalla norma ASTM F2095-01 dell'American Society for Testing and Materials;
• Conforme a GAMPS e FDA 21 CFR Part 11
• Supporto completo per l'autenticazione lato client, inclusi IQ, OQ, PQ e SOP.
• La tecnologia di controllo della pressione è molto matura; incorpora il controllo degli accessi e la progettazione di firme elettroniche, soddisfacendo i requisiti di certificazione per i record elettronici e le firme elettroniche FDA 21 CFR Part 11; può memorizzare più di 10.000 record storici, dispone di una stampante integrata e può stampare e salvare i record di test in modo tempestivo; ha un design semplice, non richiede attrezzature aggiuntive per il test, è veloce e ha un'elevata precisione di test.
• Lo strumento utilizza una modalità di aspirazione dell'aria piccola e frequente, garantendo una velocità di aspirazione dell'aria uniforme e prevenendo la deformazione della sacca.
• Il touchscreen a colori presenta un'interfaccia intuitiva e può selezionare e abbinare automaticamente il programma di test più adatto, la visualizzazione della data e dell'ora in base a diversi parametri di test.
• Facile da spostare, portatile e si collega rapidamente.
• I record storici possono essere stampati, archiviati e recuperati.

Test di tutte le sacche per soluzioni di sterilizzazione e respiratori.

Dopo l'uso, le sacche, le sacche monouso per soluzioni e le sacche di trasferimento vengono completamente pulite.

Il test di integrità garantisce che il prodotto soddisfi i requisiti di sterilità.